藥事管理與法規(guī)（藥事管理）包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關(guān)的重要的藥品管理基本知識(shí)和藥事管理法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德知識(shí)，是執(zhí)業(yè)藥師必備知識(shí)的重要組成部分，是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。 　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥事管理與法規(guī)（藥事管理）考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉。了解三個(gè)層次，其中：與執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)直接緊密相關(guān)的重要的內(nèi)容要求掌握；與執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容要求熟悉；其他與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容要求了解。　　考試內(nèi)容以本大綱為準(zhǔn)。需要納人考試內(nèi)容范圍的修訂后的或新頒布施行的藥事管理法規(guī)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)決定?！　　缚荚噧?nèi)容」　　第一部　藥品管理　　一、藥事與藥事管理——已修訂　　熟悉我國(guó)藥事管理的目的、意義和主要內(nèi)容?！　∈煜の覈?guó)藥事管理體制、組織機(jī)構(gòu)及其職能?！　×私馑幨隆⑺幨鹿芾淼母拍?。　　新修訂的內(nèi)容：　　一、藥事與藥事管理　　熟悉我國(guó)藥事管理的目的、意義和主要內(nèi)容?！　∈煜の覈?guó)藥事管理體制、組織機(jī)構(gòu)及其職能。　　二、藥品——已修訂　　掌握藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。　　熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。　　了解藥品分類形式?！　⌒滦抻喌膬?nèi)容：　　二、藥品　　掌握藥品質(zhì)量、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。　　熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。　　了解藥品分類形式?！　∪⑺幤繁O(jiān)督管理——已修訂　　掌握藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容?！　∈煜の覈?guó)藥品監(jiān)督管理體制、組織機(jī)構(gòu)及其職能?！　∈煜に幤繁O(jiān)督管理的法律體系?！　×私馑幤繁O(jiān)督管理的目的與意義。　　新修訂的內(nèi)容：　　三、藥品監(jiān)督管理　　掌握藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容?！　∈煜の覈?guó)藥品監(jiān)督管理體制、組織機(jī)構(gòu)及其職能?！　∈煜に幤繁O(jiān)督管理的法律體系?！　×私馑幤繁O(jiān)督管理的目的與意義?！　∷摹⑺幤饭芾怼　?、藥品注冊(cè)管理　　掌握藥品注冊(cè)管理的必要性和主要內(nèi)容?！　≌莆找?guī)范、管理藥品名稱的必要性及藥品命名的主要原則?！　∈煜に幤纷?cè)管理的概念?！　∈煜に幤吠ㄓ妹?、商品名的概念?！　∈煜に幤访Q的類型。　　了解新藥審批程序?！　×私鈬?guó)內(nèi)藥品及進(jìn)口藥品注冊(cè)程序?！　?、處方藥與非處方藥分類管理　　掌握處方藥、非處方藥的分類管理的內(nèi)容?！　∈煜ぬ幏剿幣c非處方藥分類管理的目的、意義?！　×私馓幏剿幣c非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及基本原則　　3、特殊管理藥品的管理　　掌握特殊管理藥品的特殊性及對(duì)其實(shí)行特殊管理的必要性?！　∈煜ぬ厥夤芾硭幤饭芾砟Ｊ降奶攸c(diǎn)?！　×私馓厥夤芾硭幤返姆筛拍?。　　4、處方藥管理——已修訂　　掌握處方藥的定義、分類?！　≌莆仗幏剿幵诹魍?、使用方面的管理特點(diǎn)?！　∈煜ぬ幏剿幑芾砟Ｊ降奶攸c(diǎn)?！　×私馓幏剿幵谏a(chǎn)方面的管理?！　?005年新修訂的內(nèi)容：　　4、處方藥管理　　掌握處方藥的定義?！　≌莆仗幏剿幍墓芾碓瓌t和特點(diǎn)。